公司简介Company profile

河北格美医疗器械科技有限公司是集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司推进产学研深度融合，不断取得技术突破。拥有数十项国家发明专利，并先后通过了ISO9001:2015质量管理体系认证、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。公司拥有数十名高级技术人员和一支技术精、素质高的专业队伍，提供先进的康复理疗设备和完善的服务，为产品提供终身技术支持。

公司拥有脑神经康复、精神康复、神经康复、呼吸康复、疼痛康复、儿童康复、养老设备等产线，产品体系基本涵盖所有临床科室。我公司良好的硬环境和富有活力的软环境为广大客户提供设计方案、施工、专业培训、科学跟踪、售后管理一条龙服务。

我公司愿与您精诚合作，共创辉煌！

发展历程 Development History

2016年12月，公司成立，注册资本1000万元。

2017年07月，格美医疗第一款产品天轨康复移位系统诞生，注册名为：电动移位机，备案号为冀石械备20170049号，为康复科的步行训练及养老机构转运、移动如过床移动提供了方便。

2018年，牵头成立河北省康复服务协会。

2020年2月26日，格美医疗的儿童悬吊训练系统，获得医疗器械一类备案，备案号：冀石械备20200039号，石家庄市市场监督管理局批准上市。用于辅助儿童脑瘫及其他疾病造成患儿肢体运动功能障碍的康复训练。 

2020年11月03日，格美医疗为抗击新冠疫情，注册了红外体温计，注册证号为冀械注准20202070694。适用范围：通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温，在守护生命安全中，展现企业担当。

2020年12月28日，中频干扰电治疗仪获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20202090830。产品适用于肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、骨性关节炎的辅助治疗。

2021年01月21日，格美医疗的明星产品，二类医疗器械手关节训练仪获批上市，注册证编号为冀械注准20212190035。这是格美医疗的明星产品，采用气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿，电刺激改善上臂肌肉力量实现手腕运动，注册适用范围为适用于手指关节功能障碍康复训练使用。

2021年11月2日，格美医疗的上下肢主被动运动康复机获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20212190710。产品适用于对患者上肢和下肢进行被动性和主动性训练。

2021年12月27日，格美医疗中药熏蒸仪获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20212200801。中药熏蒸仪是一款配合中药，适用于人体关节、软组织疾病的局部熏蒸治疗的设备。

2022年08月19日，格美医疗的下肢反馈康复训练系统，市场通用名下肢康复机器人，获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20222190298。适用于脑卒中（脑梗塞、脑岀血）恢复期下肢功能障碍的康复治疗。

2022年08月28日，格美医疗的下肢主被动康复训练系统获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20222190317。产品适用于下肢运动功能障碍患者的康复性训练。多用于床旁下肢康复。

2022年11月02日，格美医疗的经颅治疗仪国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20222090405，产品主要由主机、电源线、经颅直流电电极线、肢体仿生治疗电极线、经颅磁刺激治疗体组成。适用于缺血性脑卒中后引起的肢体运动功能障碍患者的康复治疗。

2023年07月06日，格美医疗的手功能康复训练系统获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20232190281。产品由软体的康复训练手套，镜像控制端（镜像手套）、全指训练控制端（全指手套）、分指训练控制端（分指手套）、电疗电极线、握力球组成，能达到手部和上臂运动的多种组合训练与评估，适用于手指、腕、前臂关节功能性障碍患者。

2023年08月01日，格美医疗备案的一款康复训练器，备案号为冀石械备20230279。主要组成成分由基座、座椅、把手、脚踏板、显示器、阻力调节把手组成，通过训练患者关节促进康复。用于四肢关节功能障碍患者进行康复训练。

2023年10月11日，格美医疗的经颅治疗仪，获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20232090400，为符合市场通用名，2024年08月25日:产品名称由“经颅治疗仪”变更为“经颅直流电刺激仪”，产品主要由主机、电源适配器、经颅直流电电极线、肢体仿生治疗电极线、重复经颅磁刺激治疗体组成。适用于缺血性脑卒中引起的(上肢)肢体运动功能障碍患者的康复治疗。磁疗部分适用于缺血性脑血管疾病(认知障碍、吞咽障碍)、神经症(睡眠障碍、眩晕)辅助治疗。

2024年04月16日，格美医疗注册证为冀械注准20242090169的肌兴奋低频电刺激仪获批上市，产品适用于降低痉挛患肢的肌张力，提高拮抗肌肌力。

2024年04月16日，格美医疗的低频体外膈肌起搏器获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20242090168。产品适用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。采用低频电刺激作用于膈肌神经传导通路与胸肌，为呼吸康复增加一个新产品。

2024年04月16日，格美医疗的脑电治疗仪获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20242090167。产品由脑电治疗耳后电极、电感应磁治疗、肢体电疗、音波终端组成，产品适用于临床神经系统疾病、神经科、精神科及康复科疾病引起的缺血性脑血管病、失眠、脑损伤性疾病的辅助治疗，缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。

2024年07月24日，格美医疗注册证为冀械注准20242090290重复经颅磁刺激仪获批上市，产品由 经颅磁刺激治疗体（交变磁场）、耳后治疗电极线、音波终端组成。

磁疗部分：用于临床神经疾病及康复领域的辅助治疗，如适用于缺血性脑血管病、脑损伤性疾病、失眠的辅助治疗。电疗部分：适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。

2024年07月29日，格美医疗的经颅磁脑反射刺激仪获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20242090293，2025年08月15日产品名称变更：由“经颅磁脑反射刺激仪”变更为“脑反射治疗仪”，产品适应症电感应磁部分：用于临床神经系统疾病、神经科、精神科及康复科疾病引起的缺血性脑血管病、失眠、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分：适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。电感应磁部分与电疗部分既可同时使用，亦可单独使用。

2024年08月01日，格美医疗注册证为冀械注准20242090304的重复经颅磁刺激仪获准上市，产品由主机、电源线、经颅磁刺激治疗体（电磁线圈）、耳后治疗电极线、音波终端组成，适用范围，磁疗部分：用于临床神经疾病及康复领域的辅助治疗、如适用于缺血性脑血管病、脑损伤性疾病、失眠的辅助治疗。电疗部分：用于改善脑部血液循环，适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。

2024年08月25日，格美医疗的吞咽神经肌肉电刺激仪获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准 20242090342。产品适用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗与训练。 

2025年12月08日，格美医疗的低频睡眠治疗仪国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20252090357。产品采用电疗与音乐疗法相结合，用于改善或缓解患者失眠。

2026年02月14日，格美医疗的呼吸神经肌肉治疗仪获国家食品药品监督管理局批准，取得第二类医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20262090052。产品通过胸腹部联合治疗并增加了温度和脉搏血氧的监测，应用于慢性阻塞性肺疾病稳定期，慢性呼吸衰竭以及机械通气患者的康复辅助治疗。

资质与荣誉 Qualifications and Honors

2018年8月3日获得科技型中小企业证书，2025年11月6日再次荣获此项资质

2021年9月18日获得高新技术企业证书，2024年11月11日再次荣获此项资质

2022年12月28日获得创新型企业证书，2025年12月29日再次荣获此项资质

截至2025年，拥有商标37项、专利32项、软件著作权35项

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